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国家药监局确定奥弗医疗首批UDI试点
日期:2019年8月10日 浏览[819]
 

       201987,国家药监局(NMPA)下发关于开展医疗器械唯一标识系统试点工作培训的通知,确定安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司,以及上海微创、山东威高、上海联影、强生(中国)、河南驼人等115家医疗器械企业为第一批参与唯一标识系统(UDI)试点企业。

      UDI是由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成的医疗器械统一识别系统。UDI是国际医疗器械监管领域关注的热点,是全球医疗器械监管手段创新和效能提升的发展方向。

       2019年7月至2020年7月,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会联合开展医疗器械唯一标识系统试点工作,其目的就是加强医疗器械全生命周期管理,提升医疗器械监管效能,进一步保障公众用械安全

 

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